A entrevista durou cerca de 20 minutos. Os médicos desconheciam a alocação efetuada pelo secretariado e as entrevistas com a equipa de enfermagem eram realizadas em gabinete não acessível aos mesmos. Os doentes eram instruídos para não darem ao médico durante a realização da colonoscopia qualquer indicação quanto ao seu grupo de estudo. No final do exame era
aplicado um questionário para obtenção dos seguintes dados: idade, sexo, habilitações literárias, tipo de residência, realização de colonoscopia prévia e antecedentes pessoais de obstipação RO4929097 supplier crónica, cirurgia abdominal ou diabetes mellitus. Era ainda inquirida a tolerância ao produto de limpeza, qualidade da informação fornecida e opinião acerca da repetição da colonoscopia. A qualidade da preparação intestinal foi classificada pelos 2 gastrenterologistas usando a Escala de Preparação Intestinal de Aronchick10 and 11 (tabela 1). Utilizámos esta escala de preparação intestinal relativamente a outra também validada, a Escala de Ottawa, por ser de mais
simples Navitoclax molecular weight e rápida utilização, para além do facto de as suas categorias poderem ser facilmente convertidas na necessidade de repetir o exame efetuado (em caso de preparações classificadas como razoável, inadequada ou má). Baseado na literatura existente, foi assumido que cerca de 20% das colonoscopias ambulatórias efetuadas em ambiente hospitalar apresentam uma preparação intestinal má ou inadequada. Admitindo que o ensino personalizado poderia melhorar este valor em 50% dos casos, diminuindo as preparações inadequadas
para apenas 10%, seria necessário incluir 199 doentes em cada grupo de estudo para um poder de 80% e uma significância de 0,05. A análise estatística foi efetuada Suplatast tosilate com o programa SPSS versão 16.0 utilizando para comparação entre os grupos o teste t de Student para variáveis quantitativas e o teste do Qui-quadrado para variáveis qualitativas, após verificação da normalidade das distribuições. Os resultados são apresentados numa perspetiva de intenção de tratar, tendo em consideração os casos excluídos após a randomização (intention-to-treat analysis). Para este estudo, a variável da qualidade da preparação intestinal foi dicotomizada em excelente ou boa vs. razoável, má ou inadequada, dado que as 2 primeiras categorias serão aquelas em que todas as lesões devem ser visíveis e em que os prazos para realizar os controlos não terão de ser antecipados pela deficiente preparação intestinal. A concordância entre os observadores foi avaliada pelo teste Kappa de Cohen. Dos 153 doentes iniciais foram excluídos 28 pelas seguintes razões: 15 pretendiam efetuar outras soluções de preparação intestinal, 7 tinham antecedentes de cirurgia intestinal, 3 efetuaram exames sob anestesia e 3 tinham diagnóstico conhecido de cancro colorretal. Os 125 doentes restantes foram randomizados para um de 2 grupos, 67 (53,6%) para o grupo «controlo» e 58 (46,4%) para o grupo «intervenção».
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